Johnson & Johnson probará vacuna para coronavirus en humanos

La farmacéutica estadounidense tuvo resultados favorables en los estudios previos con primates.

Diversas farmacéuticas tienen varias opciones a vacuna (Foto: Milenio)

Johnson & Johnson (J&J), la farmacéutica estadunidense más grande del mundo, ha comenzado a probar en humanos su vacuna experimental contra el coronavirus SARS-CoV-2, que causa la enfermedad covid-19, luego de la "solidez de los datos" de un estudio previo con primates.

En un comunicado, J&J detalló que la respuesta inmune en los animales con tan solo una dosis, y confirmó que ha comenzado la fase "1/2a" del ensayo clínico de su vacuna, llamada Ad26.COV2.S, en unos mil voluntarios sanos en Estados Unidos y Bélgica. El estudio fue publicado en la revista científica Nature y explica que su prototipo de vacuna de una sola dosis generó anticuerpos neutralizadores en macacos rhesus, que impidieron con éxito la infección de covid-19 y dieron a sus pulmones una protección "completa o casi completa" contra el coronavirus.

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"Estamos emocionados de ver estos datos preclínicos porque muestran que nuestra candidata a vacuna contra SARS-CoV-2 genera una respuesta inmune fuerte y da protección con una sola dosis. Los hallazgos nos dan confianza en el progreso del desarrollo de la vacuna y la mayor escala de producción", indicó citado el jefe científico de J&J, Paul Stoffels.

J&J había adelantado que iniciaría la fase de prueba con humanos en algún momento de la segunda mitad de julio, como confirmó hoy que ha hecho, y reiteró que tiene previsto entrar en la fase 3 en septiembre.

La firma está evaluando tanto la vacuna de una dosis como otra de dos dosis, y el objetivo de la fase 1/2a que está en curso es conocer la seguridad y las reacciones al tratamiento, tanto a nivel de inflamación como de inmunidad, en ese millar de adultos, con grupos entre 18 y 55 años por un lado y mayores de 65 por otro.

Fase 2ª será en Europa

De acuerdo con la nota, la farmacéutica planea llevar a cabo una fase "2a" en España, Países Bajos y Alemania, y una fase 1 en Japón, aunque no dio más detalles sobre estas pruebas.

"Hay discusiones en curso con nuestros socios para empezar una fase 3 clave en el ensayo clínico en la que se probará la dosis única de vacuna frente a placebo en septiembre, dependiendo de los datos provisionales de las fases 1 y 2 y la aprobación de los reguladores", explicó J&J.

En esa fase 3, la farmacéutica se comprometió a "enfatizar la representación de poblaciones impactadas desproporcionadamente por la pandemia", lo que en Estados Unidos. implicará un número "significativo" de voluntarios de raza negra e hispanos, así como personas mayores de 65 años.

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