Moderna afirma que su vacuna contra COVID-19 es segura y protege a niños
La empresa biotecnológica señaló que la vacuna crea una fuerte respuesta inmunitaria y fue en general bien tolerada en niños de seis a 11 años.
La empresa biotecnológica Moderna Inc. dio a conocer que su vacuna para el COVID-19 generó una fuerte respuesta inmunitaria y fue en general bien tolerada en niños de seis a 11 años, y que planea enviar los datos a los reguladores globales pronto.
Moderna informó que su vacuna de dos dosis generó anticuerpos neutralizantes de virus en niños y su seguridad fue comparable a la que se había visto antes en pruebas clínicas con adolescentes y adultos. La empresa citó datos provisionales que aún no se han revisado por pares.
Cabe recordar que la vacuna de Moderna para el COVID-19 está autorizada para adultos mayores de 18 años y está esperando una respuesta a una solicitud hecha en junio para su uso en personas de 12 a 17 años.
Moderna está detrás de sus rivales Pfizer Inc y BioNTech SE, cuya vacuna ha sido autorizada para mayores de 12 años desde mayo. Un panel de asesores externos de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) se reunirá el martes para decidir si recomendar la vacuna de Pfizer en niños de cinco a 11 años.
Moderna dijo que en su prueba a 4 mil 753 participantes, los efectos secundarios fueron en su mayoría de gravedad leve a moderada. Los efectos secundarios más comunes fueron fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección.
La declaración de la compañía no reveló ninguna información nueva sobre casos de inflamación cardíaca llamada miocarditis, un efecto secundario conocido de las vacunas de ARNm.
La dosis aplicada en niños
Las inyecciones fueron dosis de 50 microgramos, la mitad de la concentración usada en la serie de vacunas primarias para adultos y la misma que la dosis de refuerzo autorizada para adultos. Es más alta que la dosis de 10 microgramos que Pfizer está planeando para su vacuna en niños.